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        上海藥品潔凈廠房裝修設計新概念-上海廠房裝修

        質量源于設計,環境決定產品,藥品生產需要良好的環境支撐良好的生產環境離不開設計。


        潔凈廠房設計的新概念良好的生產環境離不開設計對生產環境的污染控制,不能只局限于潔凈室,應把控制范圍延伸到與潔凈室相關的各種相應環境上。只有潔凈廠房及相關環境都處于受控狀態,才能生產出始終如一的合格產品。


        《醫藥潔規》全程控制的設計思路


        消除一切污染隱患和可能存在的風險,建立有效的污染控制動態保障體系,才能實現全程控制。


        對潔凈廠房的污染控制,應延伸到可能造成潔凈室污染隱患的各種相關環境上。


        只有潔凈室及相關環境都處于受控狀態,才能生產出萬無一失的合格產品。


        按GMP潔凈廠房要求又可分為:


        一般區域:無潔凈度要求的生產車間、輔助用房;


        控制區:對潔凈度或菌落數有一定要求;


        潔凈區:對潔凈度或菌落數有較高要求具體要求及應用。


        一般來講,不同劑型的藥品生產對車間潔凈度的要求不完全一致,固體制劑往往要求10萬級的車間,液體制劑對廠房車間的潔凈度要求較高,注射劑和大輸液的生產常要求在1萬級—10萬級潔凈車間進行,局部要求達到100級,生物制品對車間潔凈度有其特殊的要求,常常要求在100級車間進行生產。

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